Qualité et analyses industrielles
Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique
Autres appellations du poste
Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique|Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique
Thème
Contexte de travail
Centre d'intérêt
Savoir-faire
Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués|Construire un plan de validation adapté aux projets|Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification|Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages|Analyser les spécifications techniques d'un produit|Contrôler la qualité et la conformité d'un produit|Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation|Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d'une production|Contrôler la qualité des produits finis|Assurer le respect des réglementations environnementales|Collaborer avec une équipe projet|Rédiger un rapport d'évaluation|Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests|Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistique|Déterminer des mesures correctives|Valider les procédures de tests de produits|Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur|Analyser la qualité des process|Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires|Réaliser une veille documentaire|Traiter les données de tests pour amélioration continue|Contrôler la conformité du matériel de production|Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
Savoir-être
Faire preuve de rigueur et de précision|Faire preuve de réactivité|Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Connaissances
Maîtrise de SMED (réduction du temps de changement de série)|Connaissance des normes ISO 9001|Documentation technique des équipements|Validation de processus industriels|Maîtrise du 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)|Analyse de données expérimentales|Formation aux procédures de validation|Licence pro mention métiers de la qualité|Calibration d'instruments|Gestion de projets de validation|Méthodes de validation de logiciels|Maîtrise de l'AMDEC (analyse de risques)|Gestion du temps|Suivi des changements réglementaires|Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement|Techniques de tests de performance|Interprétation des données de validation|Maîtrise de la méthode PDCA (résolution de problèmes)|Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement|Droit européen|Techniques d'audit interne|Procédures de contrôle qualité|Rédaction de rapports de validation|Utilisation d'outils de gestion de tests|Maîtrise de la TPM (maintenance préventive)|Maîtrise de la VSM (cartographie de flux de production)
Description
Tu supervises et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Réalises des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits. Proposes et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives. Participes à la mise en place de la stratégie de qualification. Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies.
Accès à l'emploi
Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou un Master en validation et assurance qualité.
Le métier en vidéo
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Mobilités professionnelles
Évolutions possibles au cours d'une carrière
Métiers
