Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Analyser la qualité des process|Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs|Assurer la visite de clôture des sites d'investigation|Déterminer des axes d'évolution technologiques|Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet|Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance|Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique|Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)|Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé|Analyser une situation et produire un diagnostic|Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement|Convaincre, négocier|Organiser et développer son réseau professionnel|Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche|Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité|Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)|Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données|Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique|Elaborer des processus et des modes opératoires techniques|Clôturer des études cliniques|Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème|Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens|Gérer la documentation technique des projets|Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche|Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau|Favoriser un environnement de travail collaboratif|Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique|Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits|Procéder à des tests, expérimentations|Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat|Développer et gérer des relations interpersonnelles|Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude|Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)|Contrôler la conformité des données|Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques|Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques|Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)|Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office|Réaliser un suivi budgétaire de l'étude|Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings|Identifier les contraintes d'un projet|Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés|Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires|Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques|Former le personnel aux procédures d'études cliniques|Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais|Collecter et analyser des données, des informations|Structurer, synthétiser des informations|Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques|Piloter une activité|Enrichir une base de données|Négocier des partenariats avec des institutions de recherche|Réaliser une étude de brevetabilité|Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)|Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées|Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive|Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique|Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice|Elaborer des propositions techniques|Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)|Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires|Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires|Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)|Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel|Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé|Parler une ou plusieurs langues étrangères

Cadre réglementaire environnemental|Licence mention sciences de la vie|Master mention biologie, agrosciences|Logiciel de gestion documentaire|Licence mention sciences pour la santé|Programme de recherche et développement|Diplôme d'études spécialisées innovation pharmaceutique et recherche|Procédures d'essai clinique|Réglementation des essais cliniques|Analyse de cycle de vie|Master mention biologie|Dossier d'homologation|Analyse de risque|Connaître les systèmes IWRS, CTMS, CRF RAVE, ePRO|Licence sciences, technologies, santé mention chimie, sciences de la vie|Master mention ingénierie de la santé|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Master mention chimie et sciences du vivant|Master mention microbiologie|Master mention pharmacologie|Normes qualité|Master mention biologie-santé|Ingénieur diplômé de l'école de biologie industrielle|Procédés de fabrication ou d'industrialisation|Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)