Qualité et analyses industrielles

Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique

Autres appellations du poste
Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique|Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Thème
Métiers de la recherche
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Contexte de travail
En laboratoire
Travail en journée
Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Travail en mode projet
Professionnels de santé
En milieu industriel
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Centre d'intérêt
J'aime faire respecter la loi, les règles
J'ai le souci du détail
J'ai le sens du service public
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Savoir-faire
Apprentissage disponible
Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations|Participer activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments|Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)|Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations|Mettre en œuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments|Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance|Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments|Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue|Faire preuve de diplomatie et de force de conviction|Contrôler des données qualité|Participer à des conférences et des formations pour rester à jour|Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés|Adapter sa communication selon l'interlocuteur|Contrôler la qualité et la conformité des process|Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences|Réaliser une veille documentaire|Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance|Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publique|Savoir travailler en transversalité|Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)|Etablir des rapports d'activité détaillés|Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance|Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels|Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes|Mettre en oeuvre des actions de communication|Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés|Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation|Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance|Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires|Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)|Respecter les règles d'éthique et de déontologie|Elaborer des actions ou des règles de prévention|Rédiger une note de synthèse|Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmes|Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance|Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments|Contrôler la conformité des données
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Savoir-être
Apprentissage disponible
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs|Faire preuve de réactivité|Faire preuve de rigueur et de précision|Etre force de proposition
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Connaissances
Apprentissage disponible
Plan d'Assurance Qualité (PAQ)|Veille scientifique et réglementaire|Surveillance des effets secondaires|Réglementation des essais cliniques|Evaluation des risques médicamenteux|Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Techniques d'écoute active|Rédaction de rapports de sécurité|Normes de sécurité sanitaire|Techniques d'audit interne|Interprétation des données cliniques|Communication avec les autorités sanitaires|Gestion des risques sanitaires|Evaluation de la conformité réglementaire
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Description

Chargé(e) de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national. Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients Analyses les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés. Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires.

Accès à l'emploi

Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie & pharmacovigilance ou un Diplôme d'État de docteur en médecine ou en pharmacie.

Le métier en vidéo

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