Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Rédiger des rapports de conformité réglementaire|Interpréter les textes législatifs et réglementaires|Participer à des groupes de travail réglementaires|Mettre en oeuvre une stratégie de communication|Assurer le respect des normes légales et réglementaires|Conseiller la direction sur les questions réglementaires|Développer des outils de suivi réglementaire|Développer et piloter un réseau d'organisations partenaires|Coordonner des équipes pluridisciplinaires|Former aux évolutions techniques et règlementaires|Connaître les procédures externes et les délais spécifiques à chacune d'elles|Représenter sa structure lors d'un événement ou auprès d'instances de décision|Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais|Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)|Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers interne|Représenter l'entreprise auprès des autorités de santé|Réaliser des opérations liées à la gestion des ressources humaines|Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé|Evaluer les risques réglementaires|Adapter les méthodes de travail à la réglementation locale|Avoir une très bonne culture scientifique et numérique|Définir les standards de conformité interne|Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires|Assurer une veille réglementaire et législative|Documenter les procédures de conformité|Assurer la conformité avec les réglementations du secteur|Utiliser l'anglais en contexte professionnel|Mettre en place des procédures de conformité|Proposer des améliorations des pratiques de conformité|Concevoir et gérer un projet|Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers internes|Suivre les évolutions réglementaires internationales

Faire preuve de rigueur et de précision|Etre ouvert aux changements|Organiser son travail selon les priorités et les objectifs|Faire preuve de leadership

Normes ISO 14000|Préparation des audits réglementaires|Formation en réglementation des dispositifs médicaux|Droit européen|Gestion de projet|Suivi des évolutions législatives|Normes de sécurité des produits|Master mention pédagogie en sciences de la santé|Droit international|Documentation technique des équipements|Evaluation de conformité des produits|Master droit, économie, gestion mention droit|Droit de la santé publique|Evaluation des impacts réglementaires|Master droit, économie, gestion mention droit français - droits étrangers|Communication avec les autorités sanitaires|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Master sciences humaines et sociales mention santé et société|Gestion de la documentation réglementaire|Assurance qualité réglementaire|Négociation avec les autorités de santé