Conception, recherche, études et développement
Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique
Autres appellations du poste
Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique|Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique
Thème
Contexte de travail
Centre d'intérêt
Savoir-faire
Appliquer un cadre juridique ou réglementaire|Assurer l'archivage et la traçabilité des données sources|Concevoir et gérer un projet|Actualiser des bibliothèques de références ou des banques de données techniques|Gérer la documentation technique et réglementaire|Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais|Réaliser une veille documentaire|Assurer la conformité réglementaire des documents techniques et des publications|Collaborer avec des équipes scientifiques et les autres services de l'entreprise (Recherche et Développement, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère)|Synthétiser des informations complexes|Respecter les délais de publication et de réponse aux utilisateurs|Organiser et planifier une activité|Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques|Gérer une base de données numériques|Utiliser des logiciels de gestion de références bibliographiques|Animer des sessions de formation|Garantir la confidentialité des données médicales|Rendre compte de son activité|Rechercher des informations et documents à intégrer dans les rapports d'études cliniques|Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires|Mettre à jour un dossier, une base de données|Participer à la rédaction de documents supports à une étude clinique (protocole d'utilisation, brochure investigateur et patient, formulaire de consentement, cahier d'observation et carnet patient, etc.)|Analyser, interpréter et synthétiser les données d'études pré-cliniques et cliniques|Planifier des opérations de rédaction et d'impression|Contrôler la qualité et la conformité d'un livrable
Savoir-être
Faire preuve de rigueur et de précision|Faire preuve d'autonomie|Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Connaissances
Logiciel de gestion documentaire|Master mention sciences du médicament et des produits de santé|Chimie|Ethique professionnelle et déontologie|Utilisation de logiciels statistiques|Recherche bibliographique|Doctorat|Techniques de communication orales, écrites et numériques|Normes qualité|Anglais technique|Diplôme d'Etat de docteur en médecine|Réglementation des essais cliniques|Normes rédactionnelles|Publication Assistée par Ordinateur (PAO)|Connaissance des protocoles cliniques|Rédaction de documents scientifiques|Biologie
Description
Tu es spécialisé dans la production de documentations scientifiques en collaboration avec les médecins et les équipes scientifiques. Assures la conformité réglementaire des documents produits. Garantis la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et les procédures internes. Participes à la stratégie de communication scientifique de l'entreprise. Peux animer des formations internes et externes.
Accès à l'emploi
Cet emploi est accessible avec un diplôme de niveau Bac +5 à Bac +8 en biologie, médecine ou pharmacie.
Le métier en vidéo
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Mobilités professionnelles
Évolutions possibles au cours d'une carrière
Métiers
