Conception, recherche, études et développement
Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique
Autres appellations du poste
Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique|Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique
Thème
Contexte de travail
Centre d'intérêt
Savoir-faire
Analyser les données d'une étude, d'un projet|Maintenir une documentation précise et à jour|Gérer les crises ou imprévus durant l'étude|Négocier avec des partenaires et sponsors|Gérer les données sensibles avec confidentialité|Assurer la conformité réglementaire des études|Assurer une communication efficace au sein de l'équipe|Surveiller les progrès de l'étude|Planifier les phases de test des médicaments|Coordonner une équipe de recherche|Assurer la liaison avec les comités éthiques|Implémenter des solutions technologiques dans les études|Evaluer les performances du personnel de recherche|Communiquer avec les autorités sanitaires|Evaluer les risques liés à une étude clinique|Assurer la sécurité des participants à l'étude|Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé|Organiser un recrutement|Former le personnel aux procédures d'études cliniques|Développer des outils de suivi des études|Analyser les tendances du marché pharmaceutique
Savoir-être
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs|Faire preuve de leadership|Faire preuve de rigueur et de précision
Connaissances
Gestion des risques en recherche clinique|Rédaction de rapports d'étude clinique|Connaissance des dispositifs médicaux en essais|Analyse de données expérimentales|Charte des droits du patient|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Communication scientifique et médicale|Suivi réglementaire des produits pharmaceutiques|Diplôme d'Etat de docteur en médecine|Procédures d'essai clinique|Utilisation de bases de données médicales|Gestion des équipes de recherche clinique|Suivi des patients dans les études cliniques|Utilisation de logiciels spécifiques à la recherche clinique|Techniques d'analyse biomédicale|Planification stratégique des études cliniques|Collaboration avec les comités d'éthique|Evaluation des nouvelles thérapies médicales|Normes de sécurité sanitaire|Interprétation des résultats d'essais cliniques|Réglementation des essais cliniques
Description
Responsable médical(e) des études cliniques supervise les aspects médicaux des essais cliniques, pour assurer leur conformité et la sécurité des participants. Supervise la conception et la mise en œuvre des études cliniques pour garantir la conformité réglementaire et scientifique Collabore étroitement avec des équipes multidisciplinaires pour assurer la coordination et la gestion des projets de recherche clinique.
Accès à l'emploi
Cet emploi est accessible avec un Doctorat en médecine, ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, obligatoires pour exercer.
Le métier en vidéo
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Mobilités professionnelles
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Métiers