Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique

Appréhender les lois et les réglementations relatives à l'utilisation du numérique en santé et de l'utilisation des données|Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments|Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue|Superviser la collecte de données cliniques|Analyser les tendances du marché pharmaceutique|Négocier avec les prestataires externes|Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec l'évolution de la réglementation et des métiers|Fédérer et stimuler les équipes|Maintenir une documentation précise des études|Gérer les relations avec les comités éthiques|Utiliser l'anglais en contexte professionnel|Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique|Assurer la liaison avec les autorités sanitaires|Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences|Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché|Assurer la sécurité des participants|Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée|Suivre les avancées technologiques en santé|Convaincre en argumentant avec un ou plusieurs interlocuteurs|Assurer la confidentialité des données des patients|Communiquer les résultats des études aux parties prenantes|Développer des méthodes de recherche innovantes|Elaborer une stratégie de développement d'activité|Coordonner des équipes de recherche|Développer des stratégies de tests adaptatives|Avoir une capacité d'analyse, de synthèse et d'anticipation des risques sur la base des remontées d'informations|Evaluer la pertinence des informations scientifiques|Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)|Analyser les données de tests cliniques|Minimiser les impacts environnementaux des essais

Organiser son travail selon les priorités et les objectifs|Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie|Faire preuve de rigueur et de précision|Faire preuve de leadership

Rédaction de protocoles cliniques|Gestion des données cliniques|Diplôme d'Etat de docteur en médecine|Normes rédactionnelles|Connaissance des normes ISO 14155|Evaluation de la sécurité des patients|Réglementation des essais cliniques|Master mention psychologie clinique, psychopathologie et psychologie de la santé|Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical|Négociation avec les organismes de réglementation|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Procédures d'essai clinique|Gestion des risques cliniques|Analyse statistique pour essais cliniques|Rapport d'étude clinique|Gestion des équipes de recherche|Gestion des sous-traitants cliniques|Techniques de communication scientifique|Gestion de projets cliniques|Interprétation des résultats cliniques