Conception, recherche, études et développement
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Autres appellations du poste
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique|Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Thème
Contexte de travail
Centre d'intérêt
Savoir-faire
Mettre à jour les dossiers d'études cliniques|Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais|Former le personnel aux procédures d'études cliniques|Assurer la liaison avec les autorités sanitaires|Assurer la conformité réglementaire des études|Rédiger des rapports d'études cliniques|Documenter les procédures d'études cliniques|Conduire des travaux d'études et de recherche|Rendre compte de son activité|Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier|Actualiser régulièrement ses connaissances|Assurer la formation continue du personnel|Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée|Travailler en groupe, en réseau|Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires|Superviser le recrutement des participants aux études|Implémenter des outils de suivi des études|Organiser et développer son réseau professionnel|Communiquer les résultats aux parties prenantes|Evaluer les risques liés aux études cliniques|Favoriser un environnement de travail collaboratif|Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique|Optimiser les ressources disponibles pour les études|Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)|Proposer des pistes d'amélioration des solutions|Animer, coordonner une équipe|Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche|Evaluer les performances des équipes d'études|Assurer la confidentialité des données des participants|Gérer les budgets alloués aux études cliniques|Valider les méthodes de collecte de données|Analyser les tendances des données cliniques|Maintenir les standards éthiques des études
Savoir-être
Avoir l'esprit d'équipe|Etre force de proposition|Faire preuve de rigueur et de précision|Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Connaissances
Analyse de données expérimentales|Analyse de risque|Procédures d'essai clinique|Droit de la propriété intellectuelle|Programme de recherche et développement|Responsable d'études cliniques en industrie|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Normes qualité|Cadre réglementaire environnemental|Gestion budgétaire|Logiciel de gestion documentaire|Dossier d'homologation|Responsable opérationnel des études cliniques|Modélisation et simulation|Diplôme d'Etat de docteur en médecine
Description
Responsable opérationnel(le) des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonnes les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques. Assures la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques.
Accès à l'emploi
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.
Le métier en vidéo
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Mobilités professionnelles
Évolutions possibles au cours d'une carrière
Métiers
