Qualité et analyses industrielles
Chargé / Chargée de matériovigilance
Autres appellations du poste
Chargé / Chargée de matériovigilance|Chargé / Chargée de matériovigilance
Thème
Contexte de travail
Centre d'intérêt
Savoir-faire
Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences|Assurer la traçabilité des incidents matériels|Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)|Appliquer un cadre juridique ou réglementaire|Renseigner et tenir à jour des outils de suivi de l'activité (tableaux de bord de production, relevés d'incidents, qualité...)|Collecter et analyser des données, des informations|Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risque|Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés|Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue|Contrôler la qualité et la conformité des process|Sensibiliser un public|Analyser des données de matériovigilance|Réaliser ou participer à la réalisation d'études de risques (identification, recensement, évaluation, ...)|Organiser un circuit d'information|Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)|Contrôler la conformité des données|Interagir avec les organismes externes tels que l'Inspection du Travail, la Sécurité Sociale et les services de santé publique|Elaborer des actions ou des règles de prévention|Rédiger des procédures de sécurité spécifiques|Evaluer le coût des non-conformités|Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires|Surveiller les tendances des incidents matériels|Documenter les cas de non-conformité matérielle|Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche|Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité|Apporter une assistance technique aux équipes|Réaliser une veille documentaire|Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle|Gérer les alertes de sécurité sur les matériaux|Former les utilisateurs aux bonnes pratiques de sécurité|Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécurité
Savoir-être
Etre force de proposition|Faire preuve de rigueur et de précision|Avoir l'esprit d'équipe|Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Connaissances
Circuit des vigilances|Veille scientifique et technologique|Gestion des risques sanitaires|Documentation technique des produits|Réglementation des dispositifs médicaux|Démarche qualité|Système de Management de la Qualité (SMQ)|Evaluation de la conformité des produits|Mise à jour des dossiers techniques|Analyse de données expérimentales|Contrôle qualité|Méthodes et outils de résolution de problèmes|Gestion des alertes sanitaires|Rédaction de rapports de sécurité|Interprétation des données cliniques|Dossier d'homologation|Communication avec les autorités sanitaires|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Dispositifs d'assurance-qualité|Matériovigilance|Suivi des normes en vigueur
Description
Tu es essentiel à la surveillance et à la sécurité des matériaux médicaux. Analyses les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations. Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits. Participes à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques. Proposes des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience.
Accès à l'emploi
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.
Le métier en vidéo
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