Conception, recherche, études et développement
Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
Autres appellations du poste
Moniteur / Monitrice d'études cliniques en industrie|Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique|Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique|Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrie
Thème
Contexte de travail
Centre d'intérêt
Savoir-faire
Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche|Contrôler la qualité des données cliniques recueillies|Conduire des travaux d'études et de recherche|Faciliter la communication interne et externe|Assurer la confidentialité des données des participants|Favoriser un environnement de travail collaboratif|Suivre l'avancement des études cliniques|Mettre en place des systèmes de gestion des données|Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires|Actualiser régulièrement ses connaissances|Maintenir à jour la documentation technique|Documenter les procédures opérationnelles standard|Assurer la formation et l'intégration des nouveaux collaborateurs|Rendre compte de son activité|Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier|Travailler en groupe, en réseau|Organiser un recrutement|Former le personnel aux procédures d'études cliniques|Organiser l'agenda des réunions|Organiser et développer son réseau professionnel|Optimiser les protocoles d'étude clinique|Assurer la conformité réglementaire des études|Préparer les dossiers pour les autorités sanitaires|Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques|Gérer la logistique des essais cliniques|Communiquer les résultats des études aux parties prenantes|Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais|Animer, coordonner une équipe|Assurer la liaison avec les comités éthiques
Savoir-être
Avoir l'esprit d'équipe|Faire preuve de rigueur et de précision|Organiser son travail selon les priorités et les objectifs|Etre force de proposition
Connaissances
Langages de programmation informatique|Analyse de données biomédicales|Analyse de données expérimentales|Normes qualité|Techniques de communication scientifique|Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie|Rédaction de rapports d'étude|Coordination des sites d'étude|Logiciel de gestion documentaire|Programme de recherche et développement|Planification d'études cliniques|Formation sur les bonnes pratiques cliniques|Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)|Evaluation de la conformité réglementaire|Master mention santé publique|Analyse de risque|Gestion des données cliniques|Collaboration avec les comités éthiques|Planification stratégique des études|Suivi des patients dans les études cliniques|Surveillance de la sécurité des patients|Gestion des ressources de l'étude|Réglementation des essais cliniques|Droit de la propriété intellectuelle|Procédés de fabrication ou d'industrialisation|Interprétation des résultats cliniques|Gestion de la documentation clinique|Suivi des audits cliniques|Dossier d'homologation|Connaissance des protocoles cliniques|Ethique médicale
Description
Coordinateur/ La Coordonnes les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies. Assures la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études. Analyses et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques.
Accès à l'emploi
Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences.
Le métier en vidéo
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Mobilités professionnelles
Évolutions possibles au cours d'une carrière
Métiers
